Klinische Bewertung von Medizinprodukten

Inhalt:Klinische Bewertung auf dem Literaturweg – Wann und wie? - Peter KnippHonorierung klinischer Prüfungen - Hans- Dieter LippertVertragsmanagement bei Studienverträgen – Good Contract Practice - Andreas JungkDie Probandenversicherung bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten – im Licht der AVB 2008 - Peter W. GaidzikArzneimittel/Medizinprodukt-Kombinationen – Die Anforderungen einer heterogenen Produktgruppe an die klinische Bewertung durch die Benannte Stelle - Sabine KlothKlinische Prüfung – Die Umsetzung der gesetzlichen Schutzkriterien bei Minderjährigen und Einwilligungsunfähigen - Heike WachenhausenAufgaben der Ethikkommission - Hans-Peter GrafPlanung und Organisation klinischer Studien mit Medizinprodukten - Steffen P. Luntz/Britta SchröderHerausforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen in Deutschland - Michael KrausKlinische Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post Market Clinical Follow-up – PMCF) - Christian Schübel

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